일종의 '단계적 치료'가 당뇨병성 안질환에 효과적인 전략이다

일종의 '단계적 치료'가 당뇨병성 안질환에 효과적인 전략이다
날짜:
2022년 7월 14일
원천:
NIH/국립 안과 연구소
요약:
임상 결과에 따르면 당뇨병성 황반부종 환자는 저렴한 약부터 시작하여 시력이 충분히 개선되지 않으면 고가의 약으로 바꾸는 단계별 전략이 고가의 약부터 시작하는 것과 유사한 결과를 보이는 것으로 나타났다.

DRCR Retina Network의 임상 시험 결과에 따르면 당뇨병성 황반 부종 환자가 더 저렴한 약으로 시작하여 시력이 충분히 개선되지 않으면 더 비싼 약으로 전환하는 특정 단계 전략이 시작하는 것과 유사한 결과를 제공합니다. 고가의 약. 당뇨병성 황반 부종의 주요 합병증인 망막의 체액 축적으로 시력 상실을 일으키는 것은 일반적으로 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 약물로 치료됩니다.

이 시험은 국립 보건원(National Institutes of Health)의 산하 국립 안과 연구소(National Eye Institute, NEI)와 국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, NIDDK)의 자금 지원을 받았습니다. 항-VEFG 약물인 Avastin(베바시주맙)과 Eylea(애플리버셉트)의 단계별 요법을 조사한 시험 결과가 오늘 New England Journal of Medicine 에 발표되었습니다 .

수석 연구 저자인 텍사스 망막 연구 센터의 치라그 자베리(Chirag Jhaveri) 박사는 "우리 연구는 필요할 때 치료법을 바꾸는 것이 합리적인 전략이라는 것을 보여줬다"고 말했다. "보험 회사는 종종 임상의가 더 저렴한 치료부터 시작하도록 요구하므로 이 접근 방식을 사용하는 특정 치료 전략이 환자 치료에 어떤 영향을 미치는지 확인하고 싶었습니다."

당뇨병성 황반부종은 당뇨병과 관련된 망막 혈관의 변화로 인해 발생합니다. 증상에는 흐린 시력이 포함됩니다. 치료하지 않으면 시력 상실이 영구적이 되어 실명으로 진행될 수 있습니다. 항 VEGF 약물의 망막 주사는 시력을 회복시킬 수 있습니다. DRCR Retina Network는 이전에 Avastin과 Eylea가 당뇨병성 황반 부종이 있는 사람들의 시력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 Eylea는 당뇨병성 황반 부종을 치료하기 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았고 평균적으로 더 나은 시각적 결과를 얻었지만 오프라벨(off-label) Avastin은 훨씬 저렴하며 때로는 보험사에서 1차 치료제로 요구합니다.

이 연구에는 당뇨병성 황반 부종이 있는 270명의 참가자가 등록되었으며 그 중 일부는 양쪽 눈에 치료를 받았습니다. 등록 당시, 모두 20/50과 ​​20/320 사이에서 가장 잘 교정된 시력을 가졌습니다. 연구 눈의 절반은 처음부터 Eylea에 할당되었고 절반은 Avastin으로 시작하도록 할당되었습니다. 양쪽 눈의 치료가 필요한 참가자의 경우, 각 눈은 다른 약물로 치료를 시작했습니다. 참가자들은 24주 동안 4주마다 Avastin이나 Eylea 주사를 맞았습니다. Avastin이 할당된 눈이 12주부터 사전 설정된 개선 벤치마크에 도달하지 못한 경우 눈은 Eylea로 전환되었습니다.

24주가 지나면 의사는 시력을 유지하기 위해 적절하게 주사 빈도를 줄일 수 있습니다. 이 연구는 2년 동안 참가자의 망막 구조와 시력에 대한 정보를 수집했습니다.

2년 후, 두 그룹의 눈은 유사한 시력 결과를 보였고, 실험 시작과 비교하여 눈 차트에서 평균 약 3개의 선이 개선되었습니다. Avastin 그룹에서는 연구 기간 동안 눈의 70%가 Eylea로 전환되었습니다.

DRCR Retina 소장이자 Jaeb Center for Health Research의 Adam Glassman은 "Avastin을 사용하는 대부분의 참가자가 결국 Eylea로 전환했지만, 초기 몇 주 동안에는 사전 설정된 벤치마크에 도달하지 못하더라도 여전히 개선되었습니다."라고 말했습니다. 네트워크 조정 센터. "이 약들 사이에는 큰 비용 격차가 있으므로 치료 전략의 차이가 상당한 비용 영향을 미칠 수 있습니다."