Epo는 신생아의 신경학적 손상에 도움이 되지 않습니다.

Epo는 신생아의 신경학적 손상에 도움이 되지 않습니다.
에리스로포이에틴(erythropoietin) 약물은 냉각 요법과 함께 사용했을 때 추가적인 이점이 없었다는 연구 결과가 있습니다.
날짜:
2022년 7월 14일
원천:
워싱턴대학교 의과대학/UW 의과대학
요약:
출생 질식을 가진 만삭 신생아의 냉각 요법에 에리트로포이에틴을 추가하는 것은 냉각 요법 단독에 비해 이점이 없다는 새로운 연구 결과가 나왔습니다. 이 발견은 에리트로포이에틴이 안전하고 효과적인 것으로 나타난 소규모 시험의 결과와 대조됩니다.

출생 질식을 가진 만삭 신생아의 냉각 요법에 에리스로포이에틴을 추가하는 것은 냉각 요법 단독보다 이점이 없다고 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine) 에 오늘 발표된 연구 입니다.

이번 연구의 선임 저자인 Sandra "Sunny" Juul 박사는 이 발견이 에리트로포이에틴이 안전하고 효과적인 것으로 나타난 소규모 실험의 결과와 대조된다고 말했습니다. UW 의과대학 소아과 교수인 Alan Hodson 수여받은 Juul은 또한 Seattle Chldren's에서 신생아학(신생아 의료) 및 진료의 UW 의과 책임자입니다.

저산소성 허혈성 뇌병증은 출생 시 또는 출생 시 뇌 및 기타 중요한 기관에 너무 적은 양의 산소가 공급될 때 발생합니다. 중등도 또는 중증의 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 영아 500명을 대상으로 한 다기관 시험에서 저체온 요법만 받은 위약군과 에리트로포이에틴을 병용한 군에서 2~3세의 사망 또는 신경 발달 장애의 위험이 동일함을 발견했습니다.

게다가 이번 연구는 의외의 결과를 보여주었다. 에리트로포이에틴 그룹은 위약 그룹보다 신생아 기간 동안 더 심각한 부작용이 있었습니다.

"그것은 부정적인 결과지만, 이것은 임상의가 아는 것이 중요합니다."라고 Juul이 말했습니다. "이 연구는 대규모 전향적 무작위 대조 시험이 얼마나 중요한지 보여줍니다. 이러한 대규모 3상 연구는 임상 질문에 진정으로 답하기에 충분한 통계적 힘을 가지고 있습니다. 더 큰 연구 규모는 또한 예상치 못한 안전성 문제를 입증할 수 있었습니다."

이것은 에리트로포이에틴 또는 일반적으로 "epo"라고 불리는 것이 저산소성 허혈성 뇌병증 치료제로서의 가능성이 없다는 것을 의미하지 않는다고 그녀는 말했습니다. 이 약물은 저체온 요법을 치료로 사용하지 않거나 단순히 냉각 요법을 사용할 수 없는 자원이 부족한 카운티에서 저산소성 허혈성 뇌병증을 치료하는 데 도움이 될 수 있다고 그녀는 말했습니다.

Epo는 적혈구 생성을 촉진하는 자연 발생 호르몬입니다. 임신 중 뇌 발달에도 중요합니다. 이 5년 연구의 경우, epo와 저체온증의 효과가 서로를 상쇄할 수 있다고 Juul은 지적했습니다.

현재 저산소성 허혈성 뇌병증을 갖고 태어난 영아를 위해 에리트로포이에틴과 냉찜질 요법을 결합하고 있는 미국 및 해외 병원들은 그 관행을 재고해야 한다고 Juul과 Wu는 동의했습니다.

이중 맹검, 위약 대조 시험은 생후 26시간 이전과 생후 2, 3, 4, 7일에 에리트로포이에틴 킬로그램당 1000U 또는 동량의 식염수 위약을 정맥 주사하도록 영아를 무작위로 지정했습니다. 22개월에서 36개월 사이의 사망 또는 신경 발달 장애는 두 그룹의 영아 중 약 절반에서 발생했습니다.

저산소성 허혈성 뇌병증은 매년 10,000명 이상의 유아에게 영향을 미치고 전 세계적으로 신생아 사망의 22%를 차지합니다.

Juul은 "끔찍한 질병이며 치료를 받지 않으면 이 병에 걸린 유아의 좋지 않은 결과(신경 손상 또는 사망)의 가능성이 65%입니다."라고 말했습니다.

대규모 시험에서는 치료적 저체온 요법이 생존 및 신경 발달 결과를 개선하지만 이 요법을 받은 영아의 최대 50%가 여전히 사망하거나 뇌성 마비 또는 간질과 같은 장기 장애가 있음을 나타냅니다. 따라서 연구자들은 결과를 더욱 개선하기 위해 추가 치료법을 계속 찾고 있습니다.